Невдалі тести ліків у Франції: у лікарні помер пацієнт

• 17 січня 2016

Reuters

У Франції помер чоловік, у якого настала смерть мозку після невдалих випробувань нових ліків, повідомляють місцеві ЗМІ.

Він був одним із шести людей, які після невдалих тестів перебували в лікарні міста Ренн.

Інші п’ятеро постраждалих залишаються в стабільному стані, кажуть в лікарні. У чотирьох з них – неврологічні проблеми.

За повідомленнями ЗМІ, препарат, який випробовували, – знеболювальне на основі канабісу, яке раніше відхилило міністерство охорони здоров’я.

Випробування, під час яких волонтери приймали препарат перорально, вже призупинені. Їх проводила приватна лабораторія у Ренні.

Загалом експериментальний препарат отримали 90 людей.

Жодної відомої протиотрути до препарату немає, повідомив у п’ятницю головний невролог лікарні у місті Ренн.

Випробування проводила компанія Biotrial, французька фірма з міжнародною репутацією. З часу свого створення 1989 року вона провела тисячі випробувань.

Тестування препарату перебувало на першій стадії, коли здорові добровольці приймають ліки, аби оцінити безпеку їх використання, повідомило міністерство охорони здоров’я Франції.

Клінічні випробування

Медичні тести нових ліків зазвичай мають три фази:

• Перша фаза – невелика група людей (іноді здорових, іноді – з певними медичними проблемами) приймає крихітну кількість препарату під ретельним наглядом. На цій фазі головна мета – не перевірка дії ліків, а тест на те, наскільки безпечними вони взагалі є й чи мають якісь побічні ефекти.
• Друга фаза – препарат дається людям з конкретними хворобами, щоб перевірити, чи він їм допомагає.
• Третя фаза – дію препарату порівнюють з впливом інших ліків.

Зазвичай клінічні випробування тривають рік або довше, й до них залучають кілька тисяч людей.

AFP

Участь волонтерів є ключовою при розробці нових ліків.

У травні має набути чинності нове законодавство ЄС, яке має на меті прискорити процес клінічних випробувань.

Джерело